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香雪制药(300147.SZ)与Athenex签署授权协议 引进抗肿

作者: 合同范本 发布时间: 2019年12月27日 11:26:05

原标题:香雪制药(300147.SZ)与Athenex签署授权协议 引进抗肿瘤新药产品 来源:格隆汇

格隆汇12月16日丨香雪制药(300147.SZ)公布,近日,公司与ATHENEX,INC.(“Athenex”)签署了《授权协议》,就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作。Athenex有偿授予公司上述在研产品、在授权区域内(中国内地、香港和澳门区域,下同)及领域内(1、口服紫杉醇,首个适应症:转移性乳腺癌,扩增适应症:血管肉瘤;2、口服伊立替康,首个适应症:大肠癌等实体瘤;3、KX2-391软膏,首个适应症:光化性角化病,扩增适应症:皮肤癌;以及其他双方同意增加的适应症的治疗,下同)独家开展商业化(包括但不限于开发、标签、包装、推广、生产、分销、制作、使用、销售、销售支持、注册、商业化或其他在约定领域对许可产品的开发等商业化行为,下同)的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等。在征得Athenex同意后,公司有权在授权区域内再授权给第三方使用上述授权产品及相关权益,以开发和商业化授权产品和技术。

根据协议约定,此次交易公司将向Athenex支付:1、3000万美元的预付款;2、不超过1.1亿美元的研发里程碑款项;3、不超过4000万美元销售里程碑款项;4、授权使用费(授权产品商业化产生的销售收入,按销售净额12%至20%的梯度进行分成;若公司将协议项下的权利再授权给一个或多个再授权方,公司应当按再授权的净收入的25%支付授权使用费);5、如果公司将任何授权产品商业化权利或研发权利转让,公司应向Athenex支付2000万美元的控制权变更款(可抵消再授权净收入部分的授权使用费)。

近年来,公司逐步寻求从传统中成药企业向生物医药领域转型,一直高度关注和密切跟踪国际制药领域具有领先性的生物医药技术和成果,聚焦抗肿瘤新药研究领域,通过合作引进成熟有效的新药项目,现已成功引入多项研发前期、具有自主知识产权的创新生物技术药物,先后合作开展了小核酸新药 STP705项目(应用于皮肤伤口祛瘢痕愈合及增生性瘢痕治疗)、KX02项目(小分子抗肿瘤新药研发)、自主主导研制TCRT细胞免疫治疗等创新药的研发,并致力于产业化。通过打造新药研发平台、拓展新领域作为实现公司战略转型升级的重要部署,提升公司的核心竞争力和品牌影响力。

Athenex是一家全球性的生物制药公司,致力于抗癌新药的研究、开发和商业化,拥有具有国际领先水平抗肿瘤药物新型口服制剂的研发平台和高水平的新药研发团队,通过建立以P-gp抑制剂恩斯基达(Encequidar)为核心,进行抗肿瘤药物口服制剂多管线的研发工作并取得突破。公司与Athenex通过战略合作的方式共同开发抗肿瘤新药,双方协同发展优势互补,建立了良好的商业信誉。期间双方在2012年通过专利授权的方式公司引进Athenex治疗脑胶质瘤新药KX02在中国与美国同步进行新药研发,目前开展一期临床工作。在2018年公司拥有的TCR-T细胞治疗技术的海外权益通过技术授权的方式与Athenex合作拓展国际市场。

此次公司通过授权的方式与Athenex合作引进抗肿瘤新药产品,其中口服紫杉醇胶囊制剂和KX391软膏制剂已在美国完成三期临床试验效果符合预期,有望在近期上市,推动在中国的申报和上市工作。引进的产品将丰富公司的癌症产品组合,与现有研发的品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖,满足更多患者的需求,使公司成为抗肿瘤药物研发的专业公司,符合公司打造全球创新的行业技术平台战略规划和长期发展需要,提高公司核心竞争力和提升公司的研发创新能力,进一步强化公司医药板块的业务的市场竞争力,符合公司战略规划和长期发展需要,有助于推动公司转型升级的步伐。